Le meilleur déchet est celui qu’on ne produit pas. 🚯 Une rengaine qu’on peut entendre de plus en plus ces derniers temps, surtout quand on traîne dans les congrès de performance environnementale. 🌿 On peut être tout à fait d’accord, mais pour l’appliquer, ce n’est pas toujours facile. Surtout quand le déchet est un solvant et qu’il est généré dans le cadre de la synthèse d’une substance active pharmaceutique. 🔬 Difficile, mais pas impossible ! J’ai eu le plaisir de bavarder avec Edouard de la société Ypso Facto au congrès de Polepharma qui m’a expliqué comment, non pas grâce à l’IA et au machine learning, mais à un papier, un crayon et beaucoup de science, il était possible de réduire significativement les besoins en solvant et donc… le bilan carbone du produit. 📉🌍 Court et intéressant, cette interview fait du bien. Bonne écoute et à bientôt ! 🎧

Réduire sa facture d’électricité sur un site pharma avec EnergyCut ⚡🏭 Dans la série découverte incroyable, il paraît qu’au moins 70% de la facture d’électricité d’un site de fabrication pharmaceutique vient des HVAC. 💨🔥 C’est quoi un HVAC ? Rien à voir avec le haut voltage en courant continu, ici je parle bien évidemment des « Heating, Ventilation and Air-Conditioning » ou bien en français : chauffage, ventilation et climatisation. 🌬️☀️ Jean Pierre Beauvais, de la société CUT, me révèle dans cette courte interview des techniques, des changements, des quick wins, des tips bref… Appelez ça comme vous voulez… Pour dépoussiérer la gestion de l’air. 🍃 Truc incroyable mais en fait assez logique, moins vous utilisez d’air, moins vous avez besoin de chauffage ou de refroidissement. Un levier supplémentaire pour réduire encore plus votre facture d’énergie et… Votre bilan carbone. 🌍💸 Je n’ai même pas eu le temps de monter sur mes grands chevaux de qualiticien qu’il me disait d’emblée intégrer la qualité et les change contrôles dans son approche, le contraire étant hautement contre-productif… Il ne brasse pas du vent ce Jean Pierre. 🎠👍 Bref, si vous voulez gagner de l’argent et sauver un peu la planète, écoutez ce podcast, faites ce qu’il dit et partagez largement. 🌟📢 Bonne écoute ! 🎧

On en a besoin tous les jours, et quand il n’y en a plus, tout s’arrête. 💧 L'argent ? Non, avec l'argent, il y a toujours moyen de s’arranger... 💰 Je parle de l’eau. 🌊 Parmi les nombreux défis que va rencontrer l'industrie pharmaceutique pour s'adapter au dérèglement climatique, se pose celui de l'eau. 🌡️🏭 Comment réussir à produire si la disponibilité de cette ressource devient de plus en plus inconstante ? 🤔 Comment réduire sa consommation ? Quelles stratégies peut-on mettre en place pour optimiser son utilisation ? 🔄 Dans cet épisode, Cathrine Huguette et moi interviewons Jean-Emmanuel Gilbert, expert en gestion de l'eau sur les sites industriels. 🎙️ Nous découvrirons que la question de l'eau est bien plus complexe qu'il n'y paraît. 🔍 Bon épisode et n'oubliez pas de fermer le robinet lorsque vous vous brossez les dents… 🙃

Que faire devant un résultat hors spécification (OOS) alors que la prod s’est passée sans accros et le labo est blanc comme neige ? ❄️🔬 Rien à se mettre sous la dent. La tuile. 🚫 Rassurez-vous, il existe une méthode d’investigation qui peut vous sortir de ce mauvais pas. Elle ne vous conduira pas forcément à LA solution, bien que ça puisse arriver, mais dans tous les cas cette méthode contribuera à enrichir votre connaissance du processus et augmentera significativement les chances de trouver une solution le prochain coup. 🧐 Cette méthode c’est le tableau de comparaison des conditions ou TTC dans le jargon interne. 📊 C’est un peu costaud à faire la première fois mais c’est super satisfaisant une fois qu’on a terminé. 💪 Le but est de circonscrire l’origine du problème à une partie du processus et de déterminer tous les paramètres qui pourraient causer le problème considéré. 🔍 Une fois qu’on a terminé, on va comparer 4 ou 5 « trucs » affectés par notre problème et non affectés par notre problème (un truc étant un lot, un nettoyage, une analyse…) en relevant tous les paramètres que l’on a déterminés. 📝 Si un des paramètres est bizarre pour tous les lots non conformes, IT IS A BINGO! 🎉 Si un ou plusieurs paramètres sont bizarres pour tous les lots non conformes ET pour certains conformes, moyen bingo, vous tenez une cause probable, un trou des trous du gruyère qui cause votre problème. 🧀 Si vous ne trouvez toujours rien, on revient au process et au paramètre et on continue. 🔁 Bref, on vous explique tout ça dans cette pause café de Good Manufacturing Podcast. ☕ J’espère que ça vous plaira, n’hésitez pas à me dire si vous avez essayé ou me contacter si vous galérez avec votre SCS, je serai ravi de vous donner un coup de main 😊 Bonne écoute ! 🎧   Retrouver notre site : https://academiedelaqualiteefficace.lpages.co/home/ C'est marqué dans les BPF : https://www.podcastics.com/podcast/4330/link/ La chaîne Youtube pour les lives et les redifs : https://www.youtube.com/channel/UC3_l-vgXrXIucvv99bYdYrw

Avez vous vu passer des personnages masqués ces derniers mois ? Ils sont à l'origine d'une personne qui en a rassemblé beaucoup d'autres, et pas n'importe lequelle. Tous ces masques sont la bannière d'une communauté fraîchement formé de microbiologistes, qui à l'heure ou j'écris ces mots, compte plus de 10 000 membres. La microbiologie transcende le milieu de l'industrie pharmaceutique puisqu'on la trouve largement dans l’agroalimentaire et Pierre Barbez, un véritable passionné, a rassemblé sur son forum. Un coup de maître car Pierre arrive a faire vivre cette communauté hétérogène mais également à en vire et il nous explique comment. Intrigué par ce succès, ces articles de qualité et cette présence importantes, Good Manufacturing Podcast a donc voulu en savoir plus sur la genèse, la construction, l'animation et les projets de cette super communauté. Au dela de microbiologie on y discute de marketing digital, innovation et même écologie. Je vous laisse découvrir cet épisode atypique mais qui je l'espère vous captivera autant que moi ! Bonne écoute !

Dans cet épisode on vous parle du déploiement d'une approche de réduction des erreurs humaines. Bien que cette approche soit une transformation de la façon de travailler, cette "transformation" ne se fait pas toute seule. Le plus difficile c'est de convaincre les différents acteurs de libérer du temps pour appliquer les méthodes le temps que les bénéfices pointent leurs nez. Cette phase est critique pour la réussite du projet et l'adhésion des acteurs. Malheureusement, même si la formation est est toujours perçue comme utile et nécessaire elle est souvent vécue comme une perte de temps par les opérationnels L'idéal est donc de proposer une approche de co-bénéfice/coaching : une session qui combine formation et travaille. Ex : tu ressortiras de cette réunion avec ta déviation complètement traiter. De cette façon, les formations s'intègrent facilement dans les emploie du temps en remplaçant des sessions de travail : tout le monde est gagnant !

Etes-vous satisfait du niveau d'investigation des déviations sur votre site ? Si c'est non, sachez que c'est un mal récurent sur les sites.  On a évoqué de multiples raisons ces dernières semaines (manque de temps, processus trop compliqué, rôle et responsabilité, pas de pilotage..) et aujourd'hui on va parler de la plus évidente de toute : La méthode d'investigation. Quand on n’en a pas, ça prend tout de suite beaucoup plus de temps de commencer et les investigations ne sont pas homogènes. Quand on a que des outils on n’obtient pas une histoire cohérente (5m/Ichikawa) ou on se focalise sur une seule partie du problème (5M) et dans tous les cas le niveau de l'investigation est difficile à adapter au niveau de criticité. Dans l'épisode d'aujourd'hui on vous parle d'une technique qui va fonctionner dans 80% des cas, qui raconte l'histoire et qui va vous donner des causes primaires suffisantes pour mettre des CAPA intéressantes si on veut s'arrêter là. Je vous laisse découvrir ça. Mes plus plates excuses pour mon son à faire saigner les oreilles les plus endurcies... un conflit de pilotes entre mon casque et ma platine m'a empêché d'utiliser mon micro... je suis dégoûté mais c'est comme ça. On réenregistrera peut-être plus tard. Bonne écoute quand même ! Retrouver notre site : https://academiedelaqualiteefficace.lpages.co/home/ C'est marqué dans les BPF : https://www.podcastics.com/podcast/4330/link/ La chaîne Youtube pour les lives et les redifs : https://www.youtube.com/channel/UC3_l-vgXrXIucvv99bYdYrw

Qui trouve que l'organisation du travail pour le traitement des déviations sur son site ne permet pas d'atteindre les objectifs ? 🎯 C'est parce qu'au lieu d'être vu comme une étape à part entière du processus, le traitement des déviations est vu comme quelque chose "d'en plus". ➕ Un truc qu'on donne un peu à tout le monde mais que finalement personne ne fait vraiment. 🙈 Résultat : les investigations ne sont pas la priorité, on repousse l'échéance, on n'a pas le temps de chercher les vraies causes. ⏳ On a de plus en plus de déviations à traiter, de moins en moins de temps pour le faire et de plus en plus de pression pour libérer les lots. 📈 Le temps de cycle finit par s'allonger et la robustesse des processus par se dégrader. ⬇️ Une partie de la solution est de mettre en place des investigateurs dédiés. Des personnes qui vont maîtriser la méthode à fond, trouver des causes pertinentes et garantir une maîtrise du délai d'investigation. 🔍 Ça a plein d'autres conséquences positives que vous découvrirez dans ce nouvel épisode de Good Manufacturing Podcast. 🎧 Bonne écoute ! 🌟

Qui veux améliorer ses pratiques de vide de ligne ? Le vide de ligne est une des opérations les plus critique de l'industrie pharmaceutique. Une erreur, et ça peut être la grosse catastrophe ! Pour résumer simplement, il s'agit de retirer efficacement toutes traces du lot terminé avant de commencer le suivant. On évite ainsi la très redoutée contamination croisée : la présence d'un élément d'un produit dans un autre... Le problème c'est que les vides de ligne se passent bien dans 99,9% des cas. C'est ce 0,1% voir 0,01% des cas qu'il faut aller chercher à améliorer et ça c'est pas simple. Ce n'est en tous cas certainement pas à coup de rappels opérateurs que ça va s'améliorer. Il faut s'attaquer en profondeur à la robustesse du processus en ancrant des habitudes solides et bonnes pratique, en confirmant régulièrement par des observations de tâche et en traquant avec véhémence les moindres opportunités d'amélioration d'environnement et de contexte. Bref, vous l'aurez comprit, dans cet épisode de good manufacturing podcast on vous donne tous nos "trucs" dont certains implantables directement pour améliorer le vide de ligne sur votre site.  N'hésitez pas à nous faire retours et témoignages si vous en avez essayez certain ça me ferait très plaisir 🙂 Bonne écoute !

🔍 Considérez-vous qu'il faille prendre en compte les actions immédiates pour l'évaluation de la gravité d'une déviation ? 🤔 Qu'est-ce qu'on risque à considérer les actions immédiates dans l'évaluation de la gravité ? On risque de passer à côté de problèmes très graves mais qui se règlent vite. Par exemple : la vanne fond de cuve s'est ouverte lors du mélange de poudres, et tout le contenu s'est déversé dans la salle. Mais on a tout nettoyé. Donc... C'est pas grave ? 🚨 Eh bien si, on est face à une gravité forte : le produit/intermédiaire est non conforme et doit être rejeté (retraitement impossible) ❌. J'ai forcé un peu le trait sur cet exemple, mais on comprend bien que faire disparaître les preuves ne fait pas disparaître le problème. En agissant ainsi, on risque de laisser une chance à un problème grave de pouvoir se reproduire. Dans cet épisode de la pause café de Good Manufacturing Podcast 🎙️, nous vous donnons les clés pour faire une matrice d'évaluation de la gravité. Surprise : nous faisons un benchmark sur les statistiques de déviations de plusieurs sites. Vous êtes de plus en plus nombreux en direct, n'hésitez pas à nous envoyer vos questions ou vos problèmes pour qu'on puisse en parler ! Nous n’aurons pas forcément LA réponse, mais nous aurons une réponse et cela sera intéressant ! 👂 Bonne écoute !

2 choses à savoir sur l'occurrence 🧐: 1️⃣ : Considérer la fréquence à laquelle l'action est effectuée pour évaluer l'occurrence. 👀 Si vous faites un truc 20 fois par jour et qu'il y a 3 problèmes par an, c'est pas la même chose que si vous faites un truc 3 fois par an et qu'il y a 3 problèmes. 🔄 Dans un cas, c'est bon dans 99,96% du temps, dans l'autre 0%, pourtant y'a eu 3 dev dans l'année dans les 2 cas. ✔️❌ 2️⃣ : Lorsque l'on évalue l'occurrence en vue de déterminer la criticité d'une déviation, il faut baser l'étude de l'occurrence sur le danger et non sur la cause. ⚠️ En effet, on a rarement la cause (ou LES causes) lorsqu'on évalue la criticité. C'est donc plus efficace de le faire sur le danger, le quoi, ce que l'on a constaté plutôt que de le faire sur une hypothétique cause. 🎯 Cependant, l'évaluation de l'occurrence selon cause déterminée n'est pas à jeter à la poubelle ! Il est très pertinent de le faire périodiquement (genre tous les 6 mois) pour évaluer... l'efficacité des CAPA ! 💡 En effet, si votre pareto n'évolue pas d'une fois sur l'autre, ça veut dire que vos CAPA n'ont pas été efficaces. 🔄 Sinon, dans cet épisode 10, on vous partage tout sur les grilles d'évaluation de la détectabilité et de l'occurrence. Profitez-en, ça sert toujours ! 📚 Bonne écoute et à bientôt ! 🎧👋

L'évaluation de la criticité des déviations ne sert à rien. Vous trouvez que j'exagère ? Regardons ça de plus près. Quand je dis que ça sert à rien j'exagère, ça sert si vous êtes CDMO et que vous devez communiquer les déviations majeurs et critiques à vos clients.  Et ça sert seulement et seulement si vous avez une méthode d'investigation qui permet d'adapter l'effort d'investigation en fonction de la criticité de la déviation ! Le but est de mettre l’énergie et le temps en priorité sur les problèmes graves/fréquent et peu détectable et ne pas perdre de temps sur les problèmes insignifiants. La difficulté de l’exercice est de trouver les bons curseurs pour éviter de mettre trop d’effort sur tout et se retrouver submergé par un petit nombre de déviations Ou, De ne pas en mettre assez et de se retrouver submergé par un trop grand nombre de déviations récurrentes mal traitées. Retrouvez toutes ces réflexions ainsi que la recette magique de Arnaud Huc, le "GOD mode", pour évaluer la criticité de de façon précise et repérable dans notre nouvelle pause caf' du podcast Good manufacturing Podcast. Si vous avez des problèmes avec le processus déviation sur votre site : rendez vous ici : https://academiedelaqualiteefficace.lpages.co/bootcamp-déviation/ pour y remédier avec nous ! Bonne écoute !

Le danger, les risques et les impacts. Vous connaissez la différence ? C'est grâce à cette décomposition que l'on va pouvoir décrire efficacement l'analyse d'impact dans le rapport d'investigation. Un document incontournable dans l'industrie pharmaceutique. Dit comme ça, ça à l'aire bête mais c'est d'une efficacité redoutable. Le Danger c'est le "quoi" du QQOQCCP, ce que l'on observe. C'est un fait. (ex : comprimé cassé retrouvé au conditionnement) Ce danger va générer des risques. Les risques sont des éventualités d'un évènement plus ou moins grave. (ex : nombre de comprimés cassés supérieurs au NQA, taux d'éjection blister trop élevé, comprimés cassés dans les blisters, dureté comprimée trop faible...) Pour chacun de ces risques, il faut faire des actions pour vérifier si le risque est réel ou non : si le risque est réel, il y a un impact. Si il ne l'ai pas , il n'y a pas d'impact. (ex : contrôle statistique, contrôle à 100%, analyses des arrêts de la ligne de conditionnement...) Pour chacun des impacts avérés découverts, il faut ensuite faire des actions pour gérer ces impacts. (ex : Déconditionnement, destruction de tout ou partie du lot) Cette méthode permet une présentation claire et imparable de l'analyse d'impact en inspection. Elle a l'avantage de permettre de travailler en groupe autour d'un vocabulaire et d'une méthode commune. De plus, toutes les pistes investiguées et écarté sont toutes correctement tracées, ce qui facilite l'explication en inspection. Vous l'aurez compris, on parle de ça dans cet épisode mais pas seulement ! Bonne écoute !

Êtes vous à l'aise avec la décision évènement ou déviation ? Ça dépend de l'écart observé me diriez-vous... Oui c'est certain, si tout le produit est au sol ou que l'on a déclassé la zone, on va pas tergiverser très longtemps. Mais ça, c'est loin d'être le cas de tous les jours et heureusement. Au quotidien se sont les écarts entre deux eaux, ceux qui sont inédits, mystérieux, ou alors très récurrents mais sans impact qui vont donnent un mal de chien aux équipes à ce positionner. Et la décision va avoir bien des conséquences sur la charge de travail et le temps de cycle du lot  Pour aider à ne pas systématiquement tomber dans la déviation et préserver la capacité des équipes, on peut mettre en place un filtre. Avant de mettre en place ce filtre il est impératif de mettre en place un formulaire de collecte d'écart et une base de donnée de recueil des évènements. (Voir épisode 6) Dans cet épisode on vous détail ensemble un de nos filtres, j'espère qu'il vous plaira. Y'a des moments pas ultra radiophonique donc comme d'habitude y'a la vidéo sur youtube :  time code 19:40 c1c4333701f75798f4a47379b184f5cf  N'hésitez pas à commenter et vous abonner, le prochain coup on vous dévoile une autre méthode que le logigramme pour y arriver ! Bonne journée à tous !

Entrée en trombe dans le processus déviation : la gestion des évènements ! Dans cet épisode extrêmement dense en contenu vous aurez un tour d'horizon complet du traitement des évènements.   - Comment récolter les bonnes informations au plus vite, - Les pièges du QQOQCCP, - Les avantages d'enregistrer ses évènements dans son système - Le top du top pour bien préparer son évaluation, - Des éléments de diagnostic pour évaluer votre processus chez vous. Bref, cet épisode est une mine d'information surtout pour tous ceux qui sont en cour de modification du processus de gestion des déviations. Restez à l'écoute on va dérouler l'ensemble du processus sur les semaines à venir ça va être fou ! Bonne écoute !

Comment un bilan carbone par médicament va impacter votre marketing, votre supply chain et votre R&D ? L'empreinte carbone est un sujet qui va devenir stratégique dans les années à venir et si on ne prend pas ce train aujourd'hui on risque de rester sur le bord de la route. Pourquoi ? Comprenez bien que si le bilan carbone d'un médicament commence à compter dans les décisions sur les appels d'offres des centrales d'achats, ça va commencer à s'agiter sévère sur le sujet ! A molécule et dosage équivalent, celui qui aura le plus petit va se retrouver avec un argument de vente providentiel tandis que celui qui a le plus gros va se retrouver dans l'embarras... Et comment on a un gros bilan ? Si on achète loin ou si le pays dans lequel on achète dépend beaucoup du charbon par exemple... Entendez-moi bien : la publication du bilan carbone par médicament est la meilleure chose qui puisse arriver pour l'industrie pharmaceutique française aussi bien en formulation qu'en production d'API. Cette publication permettrait enfin d'intégrer le coût caché de l'impact environnemental dans le prix des médicaments. Mais pour y arriver, on a encore du chemin. Il faut à minima : Une méthodologie de calcul commune (c'est loin d'être aussi simple que ça en a l'air)Une législation à minima européen pour forcer les laboratoires à publier (aucun labo ne voudra jamais sauter à l'eau en premier) Pas simple mais ça avance ! On explique tout dans cet épisode de Good Manufacturing Podcast, un des épisodes les plus passionnant et utile que nous ayons enregistré. Un épisode à faire découvrir au plus grand nombre qui explique le sujet avec une efficacité redoutable et surtout qui est pour une fois orienté à 100% sur l'industrie pharmaceutique. Bonne écoute ! PS : pour les leviers d'amélioration en R&D pensez à écouter l'épisode 30 sur l'écoconception !

Arrêtez tout ce que vous faites et écoutez ce podcast ! Voici enfin quelque chose de nouveau, qui sort des sentiers battus et qui pourrait propulser votre organisation dans le turfu de la gestion des connaissances ! Le turn over est élevé ?Vous perdez une une quantité de connaissance irrécupérables avant de nombreux mois, voir années à chaque départ ?Vous n'arrivez pas à connecter l'expérience de la R&D avec le quotidien de la production ?Votre système documentaire, aussi aboutis soit il n'est pas suffisant pour aider techniquement vos opérateurs ?... On pourrait continuer comme ça pendant longtemps ! Je vous invite à ouvrir votre esprit au changement et de considérer implémenter un outil que vous utilisez déjà tous les jours : un WIKI. Qu'est ce que c'est ? Le plus célèbre d'entre tous et de loin est wikipédia. Mais il en existe pleins d'autres (notamment celui que Brice, notre invité, à créer sur la suisse Romande !) alors pourquoi pas un pour votre entreprise ? Un moyen efficace de cumuler les connaissances de chaque employer plutot que de les perdre au fin fond d'un répertoire hors réseau ! Un moyen d'impliquer efficacement chaque employé dans la gestion de la connaissance ! Ce principe est déjà utilisé par la NASA pour gérer les EVA (les sorties extra véhiculaire), info ici : https://www.semantic-mediawiki.org/wiki/EVA_Wiki Beaucoup de questions comme la validation, l’exactitude des connaissances, le prix, l'implémentation et bien d'autres choses ! Les 40 minutes les mieux dépensées de votre journée !! Merci Brice !! Bon écoute !

"Un épisode que j'avoue avoir eu du mal a préparer car il m'a bousculé dans mes habitudes et réflexes." Peut on obtenir une AMM en travaillant tout seul dans son coin ? Savez-vous vraiment ce qu'est l'écoconception ? Voici 2 questions qui n'ont rien à voir mais aux quelles nous allons répondre de ce nouvel épisode de Good Manufacturing Podcast. En effet, nous recevons Nicolas Tesse qui vient nous parler de son incroyable marathon d'un bout à l'autre de l'industrie pharmaceutique. Nicolas a un parcours inspirant qui défie tout ce qu'on m'a toujours raconté sur la conception d'un médicament et dans cet épisode vous apprendrez : Comment Nicolas a procédé pour obtenir une AMM pour son médicament,Que l'écoconception est plus qu'un concept mais une véritable philosophie qui change complètement la manière d'aborder chaque étape du cycle de vie d'un produit,Qu'il est possible de faire un médicament 100% naturelles,Comment remettre en cause vos croyances avec un cas d'études inspirant montrant l'impact positif de ces initiatives. Encore un épisode passionnant qui changera je l'éspère vos idées préconçues sur le développement de produit et l'industrialisation. Merci aux Shifter et au CT santé sans qui cette rencontre n'aurait pas pu être possible !  Bonne écoute !

Dans l'épisode de podcast d'aujourd'hui, où nous plongeons dans l'une des découvertes les plus révolutionnaires de la médecine moderne : la pénicilline. Cette découverte a non seulement sauvé d'innombrables vies mais a aussi radicalement transformé notre approche de la médecine. En septembre 1928, Alexander Fleming, travaillant à l'Institut Pasteur de Londres, a fait une observation qui a changé le cours de l'histoire médicale. Il a découvert que des cultures de staphylocoques étaient inhibées par une moisissure du genre Penicillium, menant à l'identification de la pénicilline. Ce composé, appartenant à la famille des bêtalactamines, a montré une efficacité remarquable contre les pathogènes Gram-positifs, responsables de maladies graves comme la pneumonie et la méningite. Malgré cette avancée, la route vers l'utilisation clinique de la pénicilline n'a pas été sans obstacles. Fleming a rencontré des difficultés pour isoler et purifier la pénicilline en quantités suffisantes. Ce défi a été relevé par l'équipe d'Howard Florey, Ernst Boris Chain et Norman Heatley à l'Université d'Oxford, qui a réussi à produire la pénicilline en masse, marquant un tournant décisif pendant la Seconde Guerre mondiale. Ce podcast met en lumière non seulement la découverte et le développement de la pénicilline mais aussi son impact monumental sur l'espérance de vie humaine. Nous discuterons de la manière dont les antibiotiques ont transformé le traitement des infections bactériennes et réduit la mortalité liée à ces infections. De plus, nous examinerons les défis contemporains, notamment la résistance aux antibiotiques, soulignant la responsabilité qui accompagne l'utilisation de telles avancées médicales. Temps d’écoute : 20 min Bonne écoute !

Voila un épisode court mais chargé : En 2 mots : Dans une bonne procédure on retrouve : Des règles générales La description du processus sous forme de logigramme = les différentes activitésChaque activité a ses rôles et responsabilités de clairement définis sous forme d'un RACIl'Organisation documentaireLes modalités de formation des rôles Si on parle d'une procédure groupe, certaines règles doivent être très directives et d'autre plus souples. Par exemple la classification de la criticité doit être flexible, donner des grandes tendance pour que le site puisse construire son outil répondant à la procédure groupe tout en prenant en compte ses spécificités (type de produit ou d’activité). Si la procédure est trop stricte sur ce point, il est impossible d’avoir un degré de précision adapté à chaque site ce qui fait que la procédure ne convient à personne. Autre exemple : la procédure peut être beaucoup plus directive sur la méthode d’investigation, car cette méthode peu être la même sur tous les sites. 3 conseils pour construire une bonne méthode d'investigation : L’amélioration continue est essentielle. C’est l'expérience, la confrontation et effet miroir avec des personnes du terrain qui vous aidera a construire votre méthode.Une bibliothèque d’outil ne sert à rien car elle rend les investigations hétérogènes.Les outils doivent s’emboîter les un derrières les autres en prenant la sortie de l’un pour débuter l’autre. PS : désolé pour le son et l'image (dispo ici si besoin, j'ai pas géré correctement l'enregistrement. Je ferai mieux la prochaine fois)   c1c4333701f75798f4a47379b184f5cf  Bonne écoute !