Good Manufacturing Podcast

Académie Qualité Efficace

Vous vous demandez comment ça se passe chez les autres ? Vous cherchez des solutions à vos problèmes ? Vous êtes à cours d'idées ?

Arnaud et PAM, qui ont à eux deux plus d’une vingtaine d'années d'expérience dans l'industrie pharmaceutique recherchent et partagent des témoignages de bonnes pratiques, des innovations et des curiosités de l'industrie Pharmaceutique.

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Le monde merveilleux du change control
Sep 22 2022
Le monde merveilleux du change control
Si vous avez fait plusieurs labo pharma, vous avez du remarqué un point commun : les changes control c'est toujours le bordel. 🦞 Loin d'avoir LA réponse car le change control est un système complexe et les problèmes sont multifactoriels, on a quand même quelques éléments de réponse : 💣Beaucoup d'initiateurs : une quantité non maitrisée d'initiateurs moyennement formés aux enjeux du système qui vont poster des demandes de change control comme un touristes soixantenaires envoie des cartes postales depuis son lieu de vacance. Résultat, le comité d'évaluation perd un temps fou à remettre de l'ordre la description pour pouvoir faire l'analyse de risque et d'impact correctement. 💣Une multitude d'acteurs : le change control est un système mixte : une partie change et une partie action. Ces 2 parties concernent des personnes différentes, des niveaux d'information différents et des responsabilités différentes ce qui nous amène au 3ème point : 💣Le manque de pilotage : Une fois le change control ouvert, il part dans les méandre du système. A moins que d'une raison du type arrête de prod ou menace de fermeture, le change peut attendre jusqu'à plusieurs années à n'importe quelle étape. Comme pour tous les systèmes il faut le piloter et au 2 niveaux : piloter le change d'un côté et les actions du change de l'autre. Ces 2 pilotages doivent être perméables pour pouvoir gérer les deadlines et les priorités correctement. 💣Le manque d'appropriation : Les responsables de changements (de mon point de vue ceux qui les ont ouvert) doivent être des mini-chefs de projet hargneux qui veulent voir leurs changements implémentés dans les temps et feront ce qu'il faut pour que ça arrive. Ces responsables connaissent le processus de change, savent comment rédiger un change et faire une analyse de risque et d’impact. En voilà 4 et il y en a beaucoup d'autres que vous pouvez venir découvrir dans cette épisode 19 de 💊Good manufacturing podcast💊. Mélanie, Arnaud et moi recevons Emmanuelle Mochel pour nous parler dans sa vision du processus change control. Si vous avez une histoire ou une idée qui explique que les changes control sont un sujet difficile n'hésitez pas à commenter. Abonnez-vous pour avoir toutes nos créations ou réflexions,  Si vous avez voulez de l'aide pour chez vous contacter nous par MP ou à  contact@a-qe.eu. Bonne écoute et à bientôt dans vos ateliers !
La formation, un combat au quotidien ?
Jun 29 2022
La formation, un combat au quotidien ?
Êtes-vous satisfait de vos méthodes de formation ? 🙄 Si vous êtes dans l'industrie pharmaceutique, il y a de grande chance que non... Plusieurs raisons à cela : Des rôles et responsabilités concernant la formation flous,Des formateurs couteaux suisses qui font également des déviations, de la documentation, de la libération...Le raccourcissement des délais de supply,Des planning de production toujours plus chargé... Bref, on n’a pas le temps et tout le monde n'en voit pas l'utilité... du coup même si on aimerait bien faire, on sert la 💩 de dernière minute, celle qu'on avait déjà servie avec un supplément power point l'année d'avant, le cycle se répète...  Et je ne parle même pas du suivi et de la formalisation... C’est un sujet difficile pour tout ceux qui ont essayé... Dans ce nouvel épisode de 💊Good Manufacturing podcast💊, Arnaud et moi recevons Hayat qui est entre autres, formatrice en zone à atmosphère contrôlée, et qui vient nous livrer avec passion des nouvelles fraiches du terrain. Lien :  Vous apprendrez comment concevoir différemment les habilitations au poste et notamment comment faire pour aborder en toute sérénité les évaluations de fin.  On parlera également culture qualité et de la place prépondérante de la formation dans l'évolution vers une qualité interdépendante. Ce podcast arrive pile au bon moment pour compléter l'épisode 10 de "C'est marqué dans les BPF👉📑" sur les articles 2.10 à 2.14. Je mets le lien en premier commentaire. Bonne écoute et à bientôt dans vos ateliers !! 🦆